1月26日，国家药监局发布公告，暂停进口、销售和使用两款药物：Sun Pharmaceutical Industries Limited的重酒石酸卡巴拉汀胶囊和Supriya Lifescience Ltd.的马来酸氯苯那敏原料药。检查发现，这两款药品的生产过程不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
Sun Pharmaceutical Industries Limited在生产重酒石酸卡巴拉汀胶囊时，企业质量管理部门履职能力不足，对已上市产品部分批次出现超标情况的风险评估不够充分，未能及时采取有效措施。此外，生产过程中防止污染和执行《中国药典》方面存在缺陷。
Supriya Lifescience Ltd.在生产马来酸氯苯那敏原料药时，未能确保每批已放行产品的生产和检验均符合相关法规和注册要求。厂区管理不严格，未采取有效措施防止昆虫等动物进入。
重酒石酸卡巴拉汀胶囊用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。马来酸氯苯那敏又称扑尔敏，为经典第一代组胺H₁受体拮抗剂，主要适应症包括过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤黏膜过敏（湿疹、皮炎、瘙痒症）以及普通感冒引起的鼻塞、流涕等上呼吸道症状。
国家药监局决定自即日起暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited的重酒石酸卡巴拉汀胶囊，各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。同时，暂停进口Supriya Lifescience Ltd.的马来酸氯苯那敏原料药，调整其在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中的“与制剂共同审评审批结果”为“I”，即未通过与制剂共同审评审批。上述原料药不得在境内销售或用于药品制剂生产，已使用该原料药生产的制剂不得放行。已上市放行的制剂，药品上市许可持有人需立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
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